巴西農(nóng)藥登記審批任務(wù)繁重
近日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）對(duì)近年來(lái)農(nóng)藥登記審批工作情況進(jìn)行了梳理。自從2005年后，該機(jī)構(gòu)完成了對(duì)331個(gè)原藥的登記審批。另外，對(duì)2009年的150個(gè)，2010年184個(gè)，2011年182個(gè)，今年（至4月24日）的42個(gè)一共558個(gè)制劑產(chǎn)品完成審批。
目前，當(dāng)局正進(jìn)行評(píng)審的包括118個(gè)進(jìn)行等同性登記的原藥及137個(gè)制劑產(chǎn)品。這些應(yīng)用都將接受巴西非專利農(nóng)藥等同性登記體系的審查。等同性原藥登記允許該公司制劑產(chǎn)品的應(yīng)用具有優(yōu)先權(quán)，低毒產(chǎn)品如信息素，其他化學(xué)信息素可獲得即刻優(yōu)先權(quán)。等同性登記體系在2006年底獲得通過(guò)，在2007年年中開(kāi)始實(shí)施。
另外，有待審批的包括2005年的309個(gè)原藥，2009年的617項(xiàng)制劑產(chǎn)品的應(yīng)用申請(qǐng)以及503項(xiàng)登記后申請(qǐng)�？梢�(jiàn)，積壓的登記申請(qǐng)使得巴西當(dāng)局農(nóng)藥審批任務(wù)繁重，農(nóng)藥企業(yè)要在巴西市場(chǎng)取得農(nóng)藥登記還需排隊(duì)候?qū)彛臅r(shí)將較長(zhǎng)。
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